合肥智测电子有限公司

FLUKE 2638A VS温度验证仪、热分布验证仪  

一、温度热分布验证仪 PCR仪校准优势

1、我们的证仪（测温仪）和温度标准（干井和油浴）均为美国FLUKE公司原装产品。国内计量校准行业的计量校准仪器供应商。

2、体积小重量轻，携带方便，有利于现场验证,在国际品牌中是用于现场温度检测的设备。

3、基本型温度验证仪拥有多至 20 个通道，可以满足温度验证大部分需求， 多可扩展到 40、60、通道以满足不同要求；加配湿度压力探头，同时可以兼容湿度、压力数据采集，在温度验证时可以同时验证压力和湿度，充分考虑制药企业的压力灭菌柜，和库房验证的要求，一套系统可以满足多种功能的需求

4、三点校准功能：通过 3 点校准，判断在此温度范围内测温热电偶稳定性是否合格。

5、温度补偿功能：可以以温场上的温标为基准对设定范围内的测温热电偶进行线性温度补偿。公司具有的验证服务部门,和强大的技术Zhichi队伍。

6、非常精准：它配备有高精度的热电偶参考段温度补偿电路和二/四线电阻测量方式，应用了众多福禄克ZHUANLI技术的输入接线盒有完善的电磁屏蔽和温度均衡设计，可以由仪器的微处理器对各个通道的各种热电偶实现准确的参考端温度补偿，测量温度准确度远优于同类型其他产品；

7、价格在同等原装进口的验证仪中是 便宜的。

二、温度热分布验证仪 PCR仪校准类型

干热灭菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to350 ℃）

湿热灭菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃）

冻干机（灭菌、板层 -80 to 121℃）

管道、反应釜、配液罐等（SIP在线灭菌温度、压力验证）

辅助性生产设备（-85 to 1200℃）

超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、

水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、马

弗炉、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。

温度热分布验证仪 PCR仪校准系统满足同时进行多台设备验证

满足无验证孔设备超低温冰箱、压力锅等设备验证（超细探头0.3mm）验证：满足干热灭菌、湿热灭菌、冻干板层温度均匀性、管道SIP验证、冷库、培养箱、干燥箱、马弗炉、恒温恒湿箱等设备验证要求。

实时数据采集显示（温度数据、F值、统计分析值），F0，FH，FU值自动计算。

系统软件参数设置简单，功能全面，数据统计分析，曲线分析、验证布点图设置。

全自动验证校准，控制干井、油浴自动升降温、自动读取标准IRTD温度进行验证前后校准（3点）。进行温度验证测试之前，可进行自动传感器校准，以确定各个通道的多点偏移，从而修正传感器测量的不准确性。当探测到传感器和参考探头达到定义的稳定状态时，该软件将自动应用和保存所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的验证前后校准baogao。

温度热分布验证仪 PCR仪校准符合法规：符合FDA 21 CFR Part 11、欧盟CGMP、中国2010GMP 对于灭菌温度热分布验证的相关要求的数据采集系统软件。

IQ、OQ验证文件及现场验证确认执行服务、协助完成PQ及现场验证确认。支持USB和LAN端口2钟通讯方式，支持USB数据存储，方便数据导出。SIM盒含高精度温度补偿传感器 ，自动测量接线盒内端子的冷端温度。

温度热分布验证仪